La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado a 20 variedades de bolsas de nicotina de la marca ZYN a comercializarse como productos de riesgo modificado, una designación que permite informar a los consumidores adultos sobre el menor nivel de exposición a sustancias nocivas en comparación con el consumo continuado de cigarrillos.
La autorización permite informar sobre una menor exposición a sustancias nocivas frente al cigarrillo
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado a 20 variedades de bolsas de nicotina de la marca ZYN a comercializarse como productos de riesgo modificado, una designación que permite informar a los consumidores adultos sobre el menor nivel de exposición a sustancias nocivas en comparación con el consumo continuado de cigarrillos.
La autorización se enmarca en el programa de Modified Risk Tobacco Products (MRTP), mediante el cual la FDA evalúa si determinados productos del tabaco o con nicotina pueden ofrecer un beneficio para la salud pública cuando los fumadores adultos sustituyen por completo los cigarrillos por alternativas potencialmente menos perjudiciales.
El organismo regulador precisó que esta decisión no implica que las bolsas de nicotina sean inocuas ni que estén libres de riesgos para la salud. La autorización tampoco supone una aprobación para su uso por parte de personas que no consumen nicotina, especialmente menores de edad o jóvenes adultos.
Las bolsas de nicotina ZYN, comercializadas por Philip Morris International (PMI), son productos de uso oral que contienen nicotina, pero no tabaco. Se colocan entre la encía y el labio para liberar nicotina sin necesidad de combustión, lo que reduce la exposición a muchas de las sustancias tóxicas generadas por el humo del cigarrillo.
Según la FDA, la evidencia científica presentada por la compañía respalda que los fumadores adultos que cambien completamente a estos productos pueden reducir significativamente su exposición a compuestos nocivos y potencialmente nocivos asociados al tabaquismo. No obstante, el regulador mantendrá la vigilancia sobre su comercialización y el impacto que puedan tener en la población, especialmente para evitar su atractivo entre menores.
La autorización afecta a 20 presentaciones de ZYN, diferenciadas por sabores y concentraciones de nicotina, y permite que la empresa comunique determinadas afirmaciones de riesgo reducido siempre bajo las condiciones fijadas por la FDA y con respaldo científico.
La decisión representa un nuevo paso en la estrategia regulatoria estadounidense de promover alternativas de menor riesgo para fumadores adultos, al tiempo que mantiene restricciones para prevenir el inicio del consumo de nicotina entre personas que no la utilizan.
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